先聲藥業(02096)公布,有關與香港康乃德生物醫藥合作的創新藥樂德奇拜單抗新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理,用於治療成人及青少年特應性皮炎,出於優化產品整體商業化布局,該集團已主動撤回樂德奇拜單抗的新藥上市申請,並預計本月重新遞交新藥上市申請,將與監管機構溝通,爭取早日獲准上市。
該集團指,三期臨床研究顯示,樂德奇拜單抗不僅起效迅速,且在持續治療後的累積獲益更為顯著,呈現與同類產品相比更有效的潛力。
《經濟通通訊社23日專訊》
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