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303.000 -0.200 (-0.066%) 10/04/2026 08:32
映恩生物-B(09606)公布，有關核心產品DB-1303/BNT323研發，基於III期關鍵臨床研究所獲得的積極結果和與國家藥監局藥品審評中心的新藥上市申請前溝通交流反饋，提交就用於不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌的生物製品新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
該集團指，經獨立數據監察委員會評估，III期臨床試驗已達到主要研究終點無進展生存期。在預設的期中分析中，相較對照組，DB-1303在主要研究終點上取得具有統計學意義和臨床意義的顯著改善，安全性和耐受性良好。
《經濟通通訊社10日專訊》
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