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09877 健世科技-B
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集團簡介
  - 集團乃中國的醫療器械公司,專注於開發用於治療結構性心臟病的介入產品。
  - 於2022年9月,集團自主開發的在研產品如下:
    (1)LuX-Valve:核心產品之一,第一代經導管三尖瓣置換系統,由人工三尖瓣、輸送導管系統及
       裝載系統組成,屬三類醫療器械,用於治療重度三尖瓣返流及高手術風險患者,現處於確證性臨床試驗
       階段,預期於2022年第四季度向國家藥監局提交結果及於2023年下半年商業化;
    (2)LuX-Valve Plus:第二代經導管三尖瓣置換系統,其關鍵升級在於採用血管入路、輸送
       導管實現多角度調整及調彎功能,現處於確證性臨床試驗階段,預期於2023年第一季度在中國完成
       臨床試驗受試者入組及於2024年上半年商業化;
    (3)JensT-Clip:經導管三尖瓣修復夾持系統,可用於對不適合進行傳統外科手術的重度三尖瓣
       返流患者進行微創治療,預期於2023年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗;
    (4)Ken-Valve:核心產品之一,第一代經導管主動脈瓣置換系統,由人工主動脈瓣、輸送導管系
       統及裝載系統組成,用於治療重度主動脈瓣返流(或合併主動脈瓣狹窄),屬第三類醫療器械,現處於
       確證性臨床試驗階段,預期於2023年第三季度完成隨訪評估及於2024年上半年就商業化取得國
       家藥監局批准;
    (5)KenFlex:新一代經導管主動脈瓣置換系統,其對輸送系統進行關鍵升級,即通過血管入路,具
       備多角度可回收及可調彎功能,預期於2022年第四季度在中國啟動確證性臨床試驗;
    (6)JensClip:經導管二尖瓣修復夾持系統,用於治療重度二尖瓣返流,預期於2022年第四季
       度於中國啟動確證性臨床試驗;
    (7)MitraPatch:經導管二尖瓣修復系統,用於治療重度二尖瓣返流(特別是由二尖瓣脫垂所引
       致者),預期於2023年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗;
    (8)AnchorValve:經導管二尖瓣置換系統,用於治療重度二尖瓣返流,預期於2023年第四
       季度在中國啟動確證性臨床試驗;
    (9)MicroFlux:第一代經導管器械,用於治療射血分數保留型心力衰竭,預期於2023年第一
       季度在中國啟動確證性臨床試驗;
    (10)AlginSys 及EndoInjex:乃心肌可注射生物聚合物產品及內窺鏡注射器,用於預
       防晚期心力衰竭,預期於2023年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗。
  - 集團會與中國的醫院、合約研究機構及臨床現場管理機構合作,以進行及支持臨床試驗。
  - 於2022年9月,集團的醫療器械製造設施位於浙江寧波市,佔地面積約為6207平方米,設有分別用於
    生產支架、瓣膜及輸送系統的數條生產線。
業績表現2023  |  2022  |  2021
  - 2023年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損收窄15﹒4%至3﹒72億元(人民幣;下同)。於
    2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為9﹒28億元,銀行借款總額為4070萬元。流動比
    率為19﹒7倍(2022年12月31日:15﹒1倍),資產負債比率(負債總額除以資產總值)
    為7﹒6%(2022年12月31日:4﹒1%)。
公司事件簿2023  |  2022
  - 於2022年9月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃加快在研產品的商業化進程、引進新的設備和技術,及進一步提高製造能力,預期於2024年底
       年產能將達到約1萬套;
    (二)計劃加強研發,豐富產品種類,預期每年將一至兩款在研產品加入產品組合;
    (三)計劃積極尋求戰略收購或投資的機會,以發展業務、擴大產品組合及知識產權組合;
    (四)計劃與全球醫療器械公司、研究機構及醫院合作,擴大國際化覆蓋,當中正準備於歐洲進行各種臨床試
       驗以取得CE認證,亦將推動產品於其他海外市場(如南韓、巴西、泰國、阿根廷及新加坡)的註冊。
  - 2022年10月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒55億港元,擬用作以下用途:
    (一)約1﹒01億港元(佔65%)用於核心產品(LuX-Valve及KenValve)的研發、製
       造及商業化;
    (二)約3870萬港元(佔25%)用於其他在研產品的研發、臨床試驗及產品註冊;
    (三)約1550萬港元(佔10%)用於營運資金。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
10/10/2022配售 / 發行8,076,400 H股HKD 27.800新上市
股本
內資股及其他106,861,081
H股310,306,209
發行股數417,167,290
備註: 即時報價更新時間為 28/06/2024 18:00
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證券代號
公司名稱 (中/英/ 關鍵字)
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