歌禮(01672)口服GLP-1治療糖尿病II期IND試驗獲美FDA批准

　　歌禮製藥-B(01672)公布，其自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30，用於2型糖尿病受試者的13周II期臨床研究的新藥臨床試驗(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，將評估ASC30在糖尿病患者中的療效、安全性及耐受性，預計於2026年第一季度開始受試者入組，計劃納入約100名患者。

　　歌禮同時指出，近期完成的13周II期肥胖或超重受試者研究顯示，ASC30每日一次給藥可實現經安慰劑校正後平均體重下降7.7%，胃腸耐受性良好，未觀察到肝臟安全性問題。ASC30是首款同時支持每日口服及每月至每季度皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用於肥胖、糖尿病及其他代謝疾病治療。

　　歌禮創始人兼董事會主席吳勁梓表示，此次FDA批准是ASC30臨床開發的重要里程碑，進軍龐大的糖尿病治療市場進行臨床開發拓寬了道路。
《經濟通通訊社5日專訊》