06/11/2024 08:30
康哲藥業(00867)磷酸蘆可替尼乳膏獲批香港新藥上市
《經濟通通訊社6日專訊》康哲藥業(00867)公布,香港政府藥劑業及毒藥管理局已於周一批准磷酸蘆可替尼乳膏的新藥上市申請,於昨日收到藥品/製品註冊證明書。產品用於治療12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風。
該集團指,蘆可替尼乳膏的境外生產藥品轉移至境內生產(地產化技術轉移)工作正在委託合同研發生產外包組織組織中,目前已完成放大生產,正在進行工藝驗證,該集團爭取早日完成地產化研究,在內地註冊並獲得上市批准,讓中國白癜風患者用上創新產品。(wh)
該集團指,蘆可替尼乳膏的境外生產藥品轉移至境內生產(地產化技術轉移)工作正在委託合同研發生產外包組織組織中,目前已完成放大生產,正在進行工藝驗證,該集團爭取早日完成地產化研究,在內地註冊並獲得上市批准,讓中國白癜風患者用上創新產品。(wh)