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| 集团简介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － 集团主要从事医疗器械及耗材的研发、制造及商业化，专注於开发用於肺病导航及诊疗的技术和产品。 － 於２０２１年９月，集团的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治疗产品包括： （１）ＩｎｔｅｒＶａｐｏｒ：核心产品之一，通过支气管镜向肺部输送热蒸汽，以实现靶向消融，於中国被 列为第三类医疗器械；就治疗慢性阻塞性肺病而言，已於欧盟上市，及预计中国国家药监局於２０２１ 年１０月颁发注册批文，并正在准备美国的ＦＤＡ ５１０ｋ批准函件及在韩国及香港注册产品；就治 疗肺癌而言，预计於２０２２年至２０２４年期间在中国及欧洲进行临床试验； （２）ＲＦ发生器＋ＲＦ消融导管（ＲＦ－ＩＩ）：与一次性肺部射频消融导管配合使用的射频消融系统，通 过支气管镜作用於肺部肿瘤，对肺部肿瘤进行消融，正於中国进行一项注册临床试验，预计於２０２２ 年１１月提交ＦＤＡ ５１０ｋ批准函件，及计划在中国内地、欧盟及美国注册ＲＦ－ＩＩ； （３）ＥＭＰＯＷＥＲ射频消融导管（ＲＦ－Ｉ）：已於美国及欧盟上市销售； （４）Ｈ－Ｍａｒｋｅｒ：自主研发的肺部手术标志物，於外科肺切除术过程中用於标记肺部结节的位置，以 实现精确定位，已分别於２０２０年１０月及２０２１年６月获得浙江省药品监督管理局认定为ＩＩ类 「创新医疗器械」及批准。 － 於２０２１年９月，集团的肺导航产品包括ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ、ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ Ｐｌｕｓ∕ Ａｒｃｈｉｍｅｄｅｓ Ｌｉｔｅ（於２０２０年所推出的ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ的高级版本）及 Ａｒｃｈｉｍｅｄｅｓ系统（在中国内地也称为ＬｕｎｇＰｒｏ），被ＦＤＡ列为ＩＩ类医疗器械、被欧盟列 为ＩＩａ类医疗器械、被国家药监局列为ＩＩＩ类医疗器械，均为已上市产品。ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ是一种基 於计算机辅助图像的导航软件系统，为医生提供气道内的实时路径导航，并进一步定位引导到肺部相关的目标 区域，以便进行肺部活检和其他手术。 － 於２０２１年９月，集团的肺结节的介入诊断产品（均为已上市产品）包括： （１）ＦｌｅＸＮｅｅｄｌｅ：用於提取组织样本的一次性取芯针； （２）ＢｉｏＳｔａｒＮｅｅｄｌｅ：用於提取组织样本的一次性超声引导抽吸针； （３）ＡＴＶ工具：包括ＦｌｅＸＮｅｅｄｌｅ、ＡＴＶ球囊和ＡＴＶ鞘管，用於ＢＴＰＮＡ（支气管镜下建 立经肺实质到达结节的通道，一种用於抵达孤立性肺结节的新实时图像引导方法）期间探查病灶和执行 活检采样； （４）可操纵鞘管：由可操纵鞘管调节手柄和工作通道组成，仅供使用一次，有望与支气管镜结合使用，为外 科器械建立通道。 － 於２０２１年９月，集团的主要制造工厂位於中国浙江省杭州市的总部，总建筑面积约３１２２平方米，另在 美国加利福尼亚州圣何塞租赁了总面积约８６３平方米的制造工厂。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － ２０２０年度，集团营业额下降５９﹒６％至３２６万元（美元；下同），股东应占亏损扩大５１﹒１％至 ４８２４万元，年内，集团业务概况如下： （一）年内可转换可赎回优先股公允价值变动亏损扩大１﹒９倍至２７６２万元；整体毛利下跌５８﹒１％至 ２５１万元，毛利率上升２﹒８个百分点至７６﹒９％； （二）医疗器械及耗材营业额减少６３﹒３％至２７９万元，占总营业额８５﹒５％，而服务收入则下降 ７﹒２％至４３万元； （三）按地区划分，来自中国内地、欧盟、美国及其他地区之营业额分别下跌６４﹒８％、６６﹒５％、２％ 及５４﹒３％，至１２７万元、７５万元、３４万元及８６万元，分占营业额３８﹒９％、２３％、 １０﹒４％及２６﹒４％； （四）於２０２０年１２月３１日，集团之现金及现金等价物１８７９万元，借贷为４１９万元，另有可转换 可赎回优先股负债１﹒４６亿元，流动比率为１﹒８８倍（２０１９年：０﹒６４倍）。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － 於２０２１年９月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划扩大国际研发团队，并增加人工智能和机器学习方面的支出； （二）计划选择性地与医疗供应链上的主要参与者合作并对其进行投资，包括健康检查中心、癌症筛查公司、 保险公司和制药公司等，以提高市场渗透率及完善算法； （三）计划通过提供更多医生培训和患者教育、促进设备安装和深化在医院的渗透，以扩大销售网络。 － ２０２１年９月，集团发售新股上市，估计集资净额１５﹒５２亿港元，拟用作以下用途： （一）约７﹒７５亿港元（占４９﹒９％）用於核心产品Ｉｎｔｅｒ Ｖａｐｏｒ及ＲＦ－ＩＩ的研发和商业 上市； （二）约２﹒８７亿港元（占１８﹒５％）用於其他产品及候选产品的研发； （三）约１﹒４３亿港元（占９﹒２％）用於扩大生产线，包括建设生产车间、投资於生产设备以及建设基础 设施； （四）约２﹒０４亿港元（占１３﹒２％）用於产品组合的潜在收购； （五）约１﹒４３亿港元（占９﹒２％）用於营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 股本 |
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