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| 集团简介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － 集团主要从事医疗器械及耗材的研发、制造及商业化，专注於开发用於肺病导航及诊疗的技术和产品。 － 於２０２１年９月，集团的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治疗产品包括： （１）ＩｎｔｅｒＶａｐｏｒ：核心产品之一，通过支气管镜向肺部输送热蒸汽，以实现靶向消融，於中国被 列为第三类医疗器械；就治疗慢性阻塞性肺病而言，已於欧盟上市，及预计中国国家药监局於２０２１ 年１０月颁发注册批文，并正在准备美国的ＦＤＡ ５１０ｋ批准函件及在韩国及香港注册产品；就治 疗肺癌而言，预计於２０２２年至２０２４年期间在中国及欧洲进行临床试验； （２）ＲＦ发生器＋ＲＦ消融导管（ＲＦ－ＩＩ）：与一次性肺部射频消融导管配合使用的射频消融系统，通 过支气管镜作用於肺部肿瘤，对肺部肿瘤进行消融，正於中国进行一项注册临床试验，预计於２０２２ 年１１月提交ＦＤＡ ５１０ｋ批准函件，及计划在中国内地、欧盟及美国注册ＲＦ－ＩＩ； （３）ＥＭＰＯＷＥＲ射频消融导管（ＲＦ－Ｉ）：已於美国及欧盟上市销售； （４）Ｈ－Ｍａｒｋｅｒ：自主研发的肺部手术标志物，於外科肺切除术过程中用於标记肺部结节的位置，以 实现精确定位，已分别於２０２０年１０月及２０２１年６月获得浙江省药品监督管理局认定为ＩＩ类 「创新医疗器械」及批准。 － 於２０２１年９月，集团的肺导航产品包括ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ、ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ Ｐｌｕｓ∕ Ａｒｃｈｉｍｅｄｅｓ Ｌｉｔｅ（於２０２０年所推出的ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ的高级版本）及 Ａｒｃｈｉｍｅｄｅｓ系统（在中国内地也称为ＬｕｎｇＰｒｏ），被ＦＤＡ列为ＩＩ类医疗器械、被欧盟列 为ＩＩａ类医疗器械、被国家药监局列为ＩＩＩ类医疗器械，均为已上市产品。ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ是一种基 於计算机辅助图像的导航软件系统，为医生提供气道内的实时路径导航，并进一步定位引导到肺部相关的目标 区域，以便进行肺部活检和其他手术。 － 於２０２１年９月，集团的肺结节的介入诊断产品（均为已上市产品）包括： （１）ＦｌｅＸＮｅｅｄｌｅ：用於提取组织样本的一次性取芯针； （２）ＢｉｏＳｔａｒＮｅｅｄｌｅ：用於提取组织样本的一次性超声引导抽吸针； （３）ＡＴＶ工具：包括ＦｌｅＸＮｅｅｄｌｅ、ＡＴＶ球囊和ＡＴＶ鞘管，用於ＢＴＰＮＡ（支气管镜下建 立经肺实质到达结节的通道，一种用於抵达孤立性肺结节的新实时图像引导方法）期间探查病灶和执行 活检采样； （４）可操纵鞘管：由可操纵鞘管调节手柄和工作通道组成，仅供使用一次，有望与支气管镜结合使用，为外 科器械建立通道。 － 於２０２１年９月，集团的主要制造工厂位於中国浙江省杭州市的总部，总建筑面积约３１２２平方米，另在 美国加利福尼亚州圣何塞租赁了总面积约８６３平方米的制造工厂。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － ２０２２年度，集团营业额下跌１３﹒６％至９４１万元（美元；下同），股东应占亏损收窄８８﹒１％至 ２８０４万元。年内业务概况如下： （一）整体毛利减少１６﹒３％至７３２万元，毛利率下降２﹒６个百分点至７７﹒７％； （二）出售医疗器械及耗材之营业额上升８﹒３％至８９３万元，占总营业额９４﹒９％；提供服务收入减少 １０﹒７％至４３﹒６万元； （三）按地区划分，来自中国内地之营业额减少３﹒５％至５８１万元，占总营业额６１﹒８％；来自欧盟之 营业额下跌３﹒４％至２０２万元，占总营业额２１﹒４％； （四）於２０２２年１２月３１日，集团的现金及银行结余及存款总计为１﹒８８亿元。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － ２０２３年３月，集团出资１﹒２５亿元人民币与启明医疗（０２５００）、杭州临卓产业基金及杭州盈智勤 私募基金管理成立合夥基金杭州盈智勤壹号股权投资，集团持有其２４﹒７５％股权。该基金为私募股权基金 ，专注於数字医疗设备及相关行业项目的直接或间接股权或股权相关投资。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 股本 |
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