21/04/2026 08:27
恒瑞醫藥(01276)減肥注射液獲准內地開展青少年臨床試驗
恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發關於HRS9531注射液的藥物臨床試驗批准通知書,將於近期在青少年超重和肥胖患者中開展臨床試驗。針對此適應症,全球範圍內暫無同類藥物獲批上市。除此之外,針對2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停、肥胖伴多囊卵巢綜合症等多項臨床試驗也在推進中。該集團指,HRS9531相關項目累計研發投入約6.3億元人民幣。
另外,該集團指,注射用瑞康曲妥珠單抗被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,這是瑞康曲妥珠單抗第11項獲得突破性治療認證,擬定適應症為聯合帕妥珠單抗用於人表皮生長因子受體2陽性的復發或轉移性乳腺癌患者。截至目前,注射用瑞康曲妥珠單抗相關項目累計研發投入約19.7億元人民幣。
《經濟通通訊社21日專訊》
另外,該集團指,注射用瑞康曲妥珠單抗被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,這是瑞康曲妥珠單抗第11項獲得突破性治療認證,擬定適應症為聯合帕妥珠單抗用於人表皮生長因子受體2陽性的復發或轉移性乳腺癌患者。截至目前,注射用瑞康曲妥珠單抗相關項目累計研發投入約19.7億元人民幣。
《經濟通通訊社21日專訊》
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