恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布，收到國家藥品監督管理局的受理通知書，產品富馬酸立康可泮膠囊的藥品上市許可申請獲受理。擬定適應症為治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症成人患者。

　　該集團指，該膠囊相關項目累計研發投入約2.18億元。至於針對該適應症，國內外同靶點藥物目前僅有諾華的鹽酸伊普可泮膠囊獲批上市，經查詢Evaluate Pharma數據庫，2024年該產品全球銷售額約1.29億美元。

　　另外，該集團指，收到國家藥品監督管理局核准簽發關於注射用SHR-4394、HRS-5041片、澤美妥司他片、瑞維魯胺片的藥物臨床試驗批准通知書，將於近期開展臨床試驗。臨床試驗為SHR-4394或HRS-5041聯合抗腫瘤治療在前列腺癌參與者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開放Ⅱ期臨床研究。
《經濟通通訊社12日專訊》

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